คำอธิบายพอสังเขป

ยาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน, นีโอมัยซิน, ฟิวราลทาโดน, โพลีมิกซิน บี, และลิโดเคนชนิดหยอดหู (fludrocortisone, neomycin, furaltadone, polymyxin B, and lidocaine otic preparation) ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ

• ฟลูโดรคอร์ติโซน (fludrocortisone) เป็นยาในกลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์ (corticosteroids) หรืออาจเรียกสั้น ๆ ว่า สเตอรอยด์ ฟลูโดรคอร์ติโซนมีฤทธิ์ลดอาการอักเสบและการแพ้เช่น อาการระคายเคือง บวม แดง คัน
• นีโอมัยซิน (neomycin) เป็นยาปฏิชีวนะกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ (aminoglycosides) ใช้สำหรับรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรีย ออกฤทธิ์โดยยับยั้งการสร้างโปรตีนของแบคทีเรีย
• ฟิวราลทาโดน (furaltadone) เป็นยาต้านเชื้อแบคทีเรียที่ออกฤทธิ์ได้กว้าง โดยการยับยั้งเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการเมทาบอลิสมของคาร์โบไฮเดรต (carbohydrate metabolism) ในเซลล์แบคทีเรีย
• โพลีมิกซิน บี (polymyxin B) รบกวนการทำหน้าที่ของเยื่อหุ้มเซลล์ของแบคทีเรีย ทำให้สารต่าง ๆ รั่วออกจากเซลล์ของเชื้อแบคทีเรีย
• ลิโดเคน อยู่ในรูปเกลือลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ (lidocaine hydrochloride) มีฤทธิ์เป็นยาชาเฉพาะที่

ยาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน, นีโอมัยซิน, ฟิวราลทาโดน, โพลีมิกซิน บี และลิโดเคนชนิดหยอดหู
ใช้รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียในช่องหูที่มีการอักเสบชนิดรุนแรงฉับพลันหรือเรื้อรัง ในช่วงเวลาสั้น ๆ แต่ต้องแน่ใจว่าไม่ได้เกิดจากเชื้อรา หรือไวรัส

ยาที่มีจำหน่ายได้แก่

• ยาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน นีโอมัยซิน ฟิวราลทาโดน โพลีมิกซิน บี และลิโดเคนชนิดหยอดหู

(fludrocortisone, neomycin, furaltadone, polymyxin B, and lidocaine ear drops)

ก่อนการใช้ยา

การแพ้ยา

โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์หากท่านเคยมีอาการผิดปกติใดๆหรือมีประวัติการแพ้ยาฟลูโดรคอร์ติโซน (fludrocortisone) หรือยาในกลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์ (corticosteroids) หรือ นีโอมัยซิน (neomycin) หรือยาในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ (aminoglycosides) ตัวอื่น หรือฟิวราลทาโดน (furaltadone) หรือโพลีมิกซิน บี (polymyxin B) หรือลิโดเคน (lidocain) หรือยาชาเฉพาะที่ชนิดอื่น ๆ หรือส่วนประกอบใด ๆ ในยานี้ รวมทั้งการมีประวัติเคยแพ้สารอื่น ๆ เช่น อาหาร, สารกันเสีย, สี เป็นต้น

อาหารและเครื่องดื่มที่ต้องระวัง

ท่านสามารถรับประทานอาหารได้ตามปกติเว้นแต่ว่าแพทย์ได้แจ้งท่านเป็นอย่างอื่น

ตั้งครรภ์

รายการนี้จัดอยู่ในประเภท 'C' สำหรับสตรีมีครรภ์

จากการศึกษาในสัตว์พบว่ายาทำให้เกิดความผิดปกติต่อตัวอ่อนในครรภ์ แต่ไม่มีรายงานการศึกษาที่ควบคุมอย่างดีในมนุษย์ หรือ ไม่มีรายงานการศึกษาในมนุษย์และสัตว์ถึงผลของยาต่อตัวอ่อนหรือทารกในครรภ์ ดังนั้น ควรใช้ยานี้เมื่อมีการประเมินแล้วว่าจะเกิดประโยชน์มากกว่าความเสี่ยงในการเกิดความผิดปกติของทารกในครรภ์

ไม่มีการศึกษาการใช้ยาที่มีส่วนผสมของยากลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์ชนิดใช้หยอดหู (otic corticosteroids) ในสตรีมีครรภ์ในมนุษย์ แต่จากการศึกษาในสัตว์ทดลอง พบว่ายาทำให้เกิดความผิดปกติต่อตัวอ่อนของสัตว์ทดลอง สตรีมีครรภ์ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

กำลังให้นมบุตร

ไม่พบว่ายากลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดใช้หยอดหู (otic corticosteroids) ก่อให้เกิดความผิดปกติต่อทารกที่ได้รับน้ำนมมารดา อย่างไรก็ตามยากลุ่มคอร์ติโคสเตอรอยด์ ชนิดรับประทานสามารถผ่านออกทางน้ำนมได้ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ในระหว่างที่ให้นมบุตร

เด็ก

ยังไม่มีการพิสูจน์ถึงความปลอดภัย และประสิทธิผลของการใช้ยานี้ในเด็ก

ผู้สูงอายุ

ไม่พบความแตกต่างด้านประสิทธิภาพและความปลอดภัยระหว่างการใช้ยานี้ในผู้ป่วยสูงอายุและวัยผู้ใหญ่ช่วงอายุอื่น

ยาอื่นที่ใช้อยู่

ถึงแม้ว่ายาบางอย่างไม่ควรใช้ร่วมกัน ในบางกรณีที่จำเป็นอาจใช้ร่วมกันได้ถึงแม้ว่าอันตรกิริยาอาจเกิดขึ้นก็ตาม โดยแพทย์อาจปรับเปลี่ยนขนาดยาหรืออาจมีข้อควรระวังอื่นๆ ที่จำเป็น โปรดแจ้งบุคลากรทางการแพทย์หากท่านกำลังใช้ยาหยอดหรือป้ายตาบริเวณเดียวกันกับยาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน นีโอมัยซิน ฟิวราลทาโดน โพลีมิกซิน บี และลิโดเคนชนิดหยอดหู (fludrocortisone, neomycin, furaltadone, polymyxin B, and lidocaine ear drops)

ภาวะโรคร่วม

ปัญหาความเจ็บป่วยอื่นที่ท่านเป็นอยู่อาจส่งผลต่อการใช้ยายาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน, นีโอมัยซิน, ฟิวราลทาโดน, โพลีมิกซิน บี, และลิโดเคนชนิดหยอดหู
ท่านควรแจ้งแพทย์หากท่านมีภาวะเหล่านี้ร่วมด้วย เช่น

• โรคเบาหวาน
• โรคลมชัก
• โรคหัวใจ หลอดเลือด
• ต้อหิน
• โรคความดันโลหิตสูง
• โรคกระดูกพรุน
• โรคเชื้อราในช่องหู
• วัณโรค
• โรคติดเชื้อไวรัสในช่องหู
• โรคหูชั้นกลางอักเสบจากการติดเชื้อ
• แก้วหูทะลุ เนื่องจากอาจทำให้ยาดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือด และอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นได้
• ภาวะพร่องเอนไซม์กลูโคส-6-ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส [glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD)]

การใช้ที่ถูกต้อง

ขั้นตอนการใช้ยาหยอดหู

1. หากมีหนองในหูมาก ควรทำความสะอาดช่องหูก่อนด้วยไม้พันสำลี พันเอาหนองออกให้มากที่สุด เพื่อมิให้ยาหยอดเจือจางจนเกินไป ยกเว้นในรายที่หยอดหูเพื่อละลายขี้หู ไม่ควรแคะใด ๆ เพราะจะทำให้ขี้หูเคลื่อนที่ลึกมากขึ้น
2. หากเก็บยาไว้ในตู้เย็น ก่อนใช้ให้เอาขวดยาใส่ในฝ่ามือ และกำไว้สัก 2-3 นาที เพื่อให้อุณหภูมิของยาใกล้เคียงกับอุณหภูมิของร่างกาย
3. เขย่าขวดก่อนใช้ยา
4. นอนตะแคงหรือเอียงศีรษะให้หูข้างที่จะหยอดยาหันขึ้นข้างบน
5. ดึงใบหูขึ้นบน เอนไปข้างหลังในขณะหยอดหู แล้วตะแคงศรีษะไว้นาน 5-10 นาที เพื่อให้ยาสัมผัสกับผิวหนังมากที่สุด ยาที่ไหลออกมาภายนอกสามารถเช็ดได้ แต่ไม่ควรเช็ดในรูหู ในกรณีที่แก้วหูทะลุ ยาอาจไหลเข้าไปในท่อระบายความดันที่เชื่อมระหว่างหูชั้นกลางกับลำคอส่วนบน (Eustachian tube) ได้ ทำให้รู้สึกขมในคอจากยาที่ไหลลงคอ คล้ายกับเวลาหยอดตา ซึ่งไม่เป็นการผิดปกติแต่ประการใด
6. หยอดยาในหูตามที่กำหนด แต่ไม่ควรเอาหลอดหยดสอดเข้าไปในรูหู เพราะหลอดหยดอาจทำให้เกิดบาดแผลต่อหูได้ และควรพยายามไม่ให้หลอดหยดสัมผัสกับสิ่งใดๆ เพื่อป้องกันสิ่งปนเปื้อนเข้าไปในยา
7. นอนตะแคงหรือเอียงศีรษะอยู่ในท่าเดิม 3-5 นาที
8. ถ้ารูหูบวมมาก ไม่แน่ใจว่าจะหยอดยาผ่านเข้าไปได้หรือไม่ ควรใช้สำลีปั่นเป็นเส้นเล็ก ๆ ยาว ๆ แล้วสอดเข้าไปในรูหู เพื่อหยอดยาผ่านสำลีนี้ และควรเปลี่ยนสำลีนี้ทุกวันจนกระทั่งรูหูกว้างพอที่จะหยอดยาได้ตามปกติ
9. หากมีผื่น บวมแดง ปวดหูมากขึ้น เวียนศีรษะ หูอื้อมากขึ้นให้หยุดยาแล้วนำยาที่ใช้ไปปรึกษาแพทย์ทันที

ขนาดยา

ขนาดยาของยาสูตรผสมฟลูโดรคอร์ติโซน, นีโอมัยซิน, ฟิวราลทาโดน, โพลีมิกซินบี และลิโดเคนชนิดหยอดหู (fludrocortisone, neomycin, furaltadone, polymyxin B, and lidocaine ear drops) อาจแตกต่างกันในผู้ป่วยแต่ละราย ควรใช้ยาตามใบสั่งยาของแพทย์หรือตามที่ฉลากระบุ

เมื่อลืมใช้ยา

ถ้าลืมหยอดหู ให้หยอดทันทีที่นึกได้ แต่ถ้าเกือบจะถึงเวลาที่จะหยอดครั้งต่อไป ก็ไม่ต้องหยอดครั้งที่ลืม แต่รอหยอดยาครั้งต่อไปได้เลย

การเก็บรักษา

• เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
• เก็บให้ห่างจากความร้อนและหลีกเลี่ยงการสัมผัสแสงแดดโดยตรง
• ให้เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส แต่ห้ามเก็บยาในช่องแช่แข็ง
• ห้ามใช้ยาหลังวันสิ้นอายุของยาที่แสดงไว้บนฉลาก หากไม่ระบุเป็นอย่างอื่น วันสิ้นอายุของยา หมายถึง วันสุดท้ายของเดือนที่แสดงบนฉลาก
• ยาที่ผลิตจากแต่ละบริษัทอาจมีวิธีการเก็บยาแตกต่างกัน ให้อ่านวิธีการเก็บยาโดยละเอียดจากฉลากยาด้วย

ข้อควรระวัง

หากอาการไม่ดีขึ้นภายใน 5-7 วัน หรืออาการยิ่งแย่ลงกว่าเดิม ควรกลับไปพบแพทย์

• ก่อนใช้ยาที่มีส่วนผสมของนีโอมัยซิน (neomycin) ควรแน่ใจก่อนว่าผู้ป่วยไม่เคยมีประวัติแพ้ยาอื่นในกลุ่มอะมิโนไกลโคไซด์ (aminoglycosides) เช่น ฟรามัยซีติน (framycetin), เจนตาไมซิน (gentamicin) และควรสังเกตอาการแพ้ยาอย่างใกล้ชิดถ้าผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยาดังกล่าวได้รับยานีโอมัยซิน เพราะมีโอกาสเกิดการแพ้ข้ามกันได้
• การใช้ยาเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดการดื้อยาและการเจริญมากไปของเชื้อที่ดื้อยาได้ ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ซ้ำซ้อนได้ (superinfection)
• หากการติดเชื้อแบคทีเรียยังไม่ดี หรือขยายกว้างขึ้นให้หยุดยา
• การติดเชื้อแบคทีเรียอาจขยายกว้างขึ้นโดยไม่สามารถทราบได้ เนื่องจากผลของยาฟลูโดรคอร์ติโซน (fludrocortisone) บดบังอาการไว้

• ยาที่มีวางจำหน่ายอาจมีส่วนผสมของสารกันเสีย พาราเบน (paraben) ซึ่งอาจทำให้เกิดผื่นแพ้สัมผัส (allergic contact dermatitis) ได้
• ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาทาอย่างต่อเนื่องเป็นระยะเวลานานโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก เนื่องจากอาจมีผลกดการทำงานของต่อมหมวกไต แม้ว่าจะไม่ได้ปิดคลุมแผลก็ตาม

• หากหยอดยานี้มากเกินไป และหยอดติดต่อกันนานเกินไป อาจทำให้มีการดูดซึมฟลูโดรคอร์ติโซนเข้าสู่ร่างกายอาจทำให้เกิดภาวะกดการทำงานของต่อมไฮโปทาลามัส-พิทูอิทา รี-ต่อมหมวกไต (hypothalamic-pituitary-adrenal axis suppression) ซึ่งอาจแสดงออกโดยกลุ่มอาการคุชชิ่ง (Cushing’s syndrome) ซึ่งทำให้มีความผิดปกติหลายอย่าง เช่น บวมน้ำ น้ำหนักขึ้นอย่างรวดเร็ว หน้ากลมเหมือนดวงจันทร์ มีโหนกตรงต้นคอ, น้ำตาลในเลือดสูง และมีน้ำตาลออกมากับปัสสาวะ (glucosuria)
• อาการข้างเคียงที่รุนแรง เช่น พิษต่อไต พิษต่อหู เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยานีโอมัยซิน (neomycin) หรือยาโพลีมิกซิน บี (polymyxin B) รูปแบบฉีด การดูดซึมยาเข้าสู่ร่างกายจะเพิ่มมากขึ้นจนเกิดอาการข้างเคียงเหล่านี้อาจจะเกิดได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน
• อาการข้างเคียงที่รุนแรง เช่น หัวใจเต้นผิดจังหวะ หายใจลำบาก หรือชัก อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาลิโดเคน (lidocaine) รูปแบบฉีด ควรระมัดระวังในการใช้ยา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ยาติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน

อาการไม่พึงประสงค์

ยาอาจทำให้เกิดอาการข้างเคียงบางอย่างที่ไม่ต้องการ ถึงแม้ว่าอาการข้างเคียงต่อไปนี้อาจไม่ได้เกิดขึ้นทั้งหมด แต่หากเกิดอาการข้างเคียงขึ้นควรได้รับการรักษาที่เหมาะสม

ก. พบแพทย์ทันทีหากมีอาการต่อไปนี้
พบไม่บ่อย

• ตาพร่า
• ปวดศีรษะ
• ความดันโลหิตสูง
• คลื่นไส้ อาเจียน
• ติดเชื้อราในช่องหู

พบน้อย

• คัน, แดง, บวม , ระคายเคืองโดยไม่เคยเป็นมาก่อน

ข.อาการข้างเคียงอื่น ๆ อาจเกิดขึ้นได้โดยไม่จำเป็นต้องได้รับการรักษา อาการข้างเคียงเหล่านี้จะหายไปในระหว่างการรักษาหรือหยุดยาไปแล้วเนื่องจากร่างกายจะปรับตัว เข้ากับยา ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรถ้าอาการข้างเคียงเหล่านี้เกิดขึ้นติดต่อกันนาน หรือรบกวนการใช้ชีวิตประจำวันของท่าน
พบน้อย

• รู้สึกแสบร้อนในหู

ค. อาการข้างเคียงอื่น ๆ นอกเหนือจากที่ระบุไว้ อาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย หากท่านสังเกตเห็นอาการข้างเคียงอื่นๆ ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

กลุ่มยา

ยานี้จัดอยู่ในกลุ่มยาต่อไปนี้

• Antibacterials
• Aminoglycoside, Antibiotics
• Corticosteroids (Otic)

ยาที่เกี่ยวข้อง

ยานี้เกี่ยวข้องกับยาต่อไปนี้

Betamethasone and Clioquinol (Topical), Betamethasone, Gentamicin, Tolnaftate and Clioquinol (Topical), Chloramphenicol , Chloramphenicol (Ophthalmic) , Chloramphenicol (Otic), Chloramphenicol (Topical), Clindamycin (Oral), Clindamycin (Topical), Clioquinol (Topical) , Dexamethasone and Chloramphenicol (Ophthalmic) , Dexamethasone, Chloramphenicol and Tetrahydrozoline (Ophthalmic), Dexamethasone, Framycetin and Gramicidin (Ophthalmic), Dexamethasone, Framycetin and Gramicidin (Otic), Dexamethasone, Neomycin and Polymyxin B (Ophthalmic) , Hydrocortisone and Chloramphenicol (Topical) , Linezolid , Metronidazole (Oral), Metronidazole (Topical), Metronidazole (Vaginal), Neomycin, Clioquinol, and Bacitracin (Topical) , Nitrofurantoin, Oxytetracycline and Polymyxin B (Ophthalmic), Oxytetracycline and Polymyxin B (Topical), Prednisolone and Chloramphenicol (Topical) , Prednisolone and Nitrofurazone (Topical) , Prednisolone, Chloramphenicol and Naphazoline (Ophthalmic) , Prednisolone, Nitrofurazone and Lidocaine (Topical) , Trimethoprim, Betamethasone and Gentamicin (Topical) , Betamethasone and Neomycin (Ophthalmic) , Betamethasone and Neomycin (Otic) , Betamethasone and Neomycin (Topical) , Desoximetasone, Framycetin and Gramicidin (Topical) , Dexamethasone and Gentamicin (Ophthalmic) , Dexamethasone and Gentamicin (Otic) , Dexamethasone and Neomycin (Ophthalmic) , Dexamethasone and Neomycin (Otic) , Dexamethasone and Neomycin (Topical) , Dexamethasone and Tobramycin (Ophthalmic) , Fluocinolone acetonide and Gentamicin (Topical) , Fluocinolone acetonide and Neomycin (Topical) , Gentamicin (Ophthalmic) , Gentamicin (Otic), Gentamicin (Topical) , Hydrocortisone and Neomycin (Ophthalmic) , Hydrocortisone and Neomycin (Topical) , Neomycin (Oral) , Neomycin and Bacitracin (Topical) , Neomycin, Polymyxin B, and Bacitracin (Topical) , Neomycin, Polymyxin B, and Gramicidin (Ophthalmic) , Prednisolone and Gentamicin (Otic) , Prednisolone and Neomycin (Ophthalmic) , Prednisolone and Neomycin (Otic) , Prednisolone and Neomycin (Topical) , Tobramycin (Ophthalmic) , Triamcinolone acetonide, Neomycin, Gramicidin and Nystatin (Topical), Dexamethasone and Ciprofloxacin (Otic) , Hydrocortisone and Ciprofloxacin (Otic)

ชื่อทางการค้า

ยานี้มีชื่อทางการค้าต่อไปนี้

S.M. OTO ear drops (เอส.เอ็ม. ออโต ยาหยอดหู), Otosamthong ear drops (ออโตสามธง ยาหยอดหู)

ข้อมูลนี้ไม่สมบูรณ์ ยานี้อาจจะยังมีชื่อทางการค้าอื่นที่ไม่ได้แสดงในนี้ หรือชื่อทางการค้าที่แสดงในนี้อาจจะไม่อนุญาตให้จำหน่ายแล้ว

แหล่งอ้างอิง

1. กองควบคุมยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข. สืบค้นทะเบียนยาสามัญสำหรับยาเดี่ยว.Neomycin . Available at: http://wwwapp1.fda.moph.go.th/ed2547/?url=14 Access Date: May 7, 2010.
2. สุชาดา ชุติมาวรพันธ์, โพยม วงศ์ภูวรักษ์, อภิฤดี เหมะจุฑา. คู่มือทักษะตามเกณฑ์ความรู้ความสามารถทางวิชาชีพของผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม (พ.ศ.2550). สภาเภสัชกรรม. หน้า 66-91.
3. Dailymed current medication information . Fludrocortisone . Available at: http://0-dailymed.nlm.nih.gov.www.elgar.govt.nz/dailymed/about.cfm Date: Oct 12, 2010.
4. DRUGDEX® System:Klasco RK (Ed): DRUGDEX® System (electronic version). Thomson Micromedex, Greenwood Village, Colorado, USA. Available at: http://www.thomsonhc.com (cited: 4/11/2010).
5. McEvoy GK, Snow EK, Miller J et al. AHFS Drug information 2009. the American Society of Health-System Pharmacists,Inc.Bestheda. 2009. p3512
6. MedlinePlus Trusted Health Information for You. Corticosteroids (Otic) Available at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/drug_Aa.html. Access Date: March 17, 2005.
7. Micromedex Thomson Healthcare. Advice for the Patient Drug Information in Lay Language USP DI, volume ll. 25th ed. Massachusetts: Micromedex Thomson Healthcare, 2005: p 857-858.